Castilla-La Mancha se prepara para la próxima temporada del virus respiratorio sincitial (VRS) con la compra de 15.000 dosis de nirsevimab, el anticuerpo monoclonal que se utiliza para proteger a los recién nacidos y lactantes frente a las formas graves de esta infección.
La Consejería de Sanidad ha adjudicado y formalizado el suministro con Sanofi Aventis por 3.135.000 euros sin IVA y 3.260.400 euros con impuestos. La compañía fue la única que presentó oferta y se encargará de proporcionar las dosis destinadas a la campaña 2026-2027.
La compra se divide en 10.000 dosis de 50 miligramos y otras 5.000 de 100 miligramos, ambas en jeringas precargadas. El contrato estará vigente hasta mediados de diciembre y permitirá cubrir la campaña regional de inmunización frente al VRS.
Una protección especialmente importante durante los primeros meses de vida
El virus respiratorio sincitial es una de las principales causas de infecciones respiratorias graves en bebés. Es especialmente conocido por provocar bronquiolitis y neumonía y cada invierno genera una importante presión sobre los centros de salud, los servicios de Urgencias y las unidades de hospitalización pediátrica.
Nirsevimab, comercializado como Beyfortus, no es una vacuna convencional. Se trata de un anticuerpo monoclonal que proporciona al bebé directamente anticuerpos frente al VRS, con el objetivo de protegerlo durante los meses en los que el virus circula con mayor intensidad.
La propia Dirección General de Salud Pública destaca que su utilización en España ha tenido un fuerte impacto sobre la enfermedad en menores de un año, con una efectividad cercana al 80% para prevenir enfermedad grave y hospitalización.
Las estimaciones manejadas por Sanidad apuntan además a que la utilización de nirsevimab habría permitido evitar entre 7.510 y 10.213 hospitalizaciones en menores de un año.
Los recién nacidos podrán recibirlo en sus primeras horas de vida
Uno de los principales grupos a los que se dirige la campaña son los bebés que nazcan durante la temporada de circulación del VRS. La recomendación es que estos recién nacidos reciban nirsevimab preferentemente durante las primeras 24 o 48 horas después del nacimiento, de manera que comiencen protegidos prácticamente desde sus primeros días de vida.
También se inmunizará a los niños menores de seis meses nacidos antes de que comience la temporada. Para la campaña 2026-2027, la recomendación abarca a los menores nacidos entre el 1 de abril de 2026 y el 31 de marzo de 2027. Los bebés que ya hayan nacido cuando comience la campaña deberán recibir la protección lo antes posible, especialmente durante el mes de octubre.
También para prematuros y niños con mayor riesgo
La protección no se limita a los recién nacidos sanos. La campaña contempla igualmente a los prematuros nacidos antes de las 35 semanas de gestación, que podrán recibir nirsevimab antes de cumplir un año.
También están incluidos los menores con enfermedades que aumentan el riesgo de sufrir una bronquiolitis grave, como determinadas cardiopatías congénitas, displasia broncopulmonar o niños sometidos a cirugía cardíaca con bypass cardiopulmonar.
A ellos se suman otros pacientes con patologías de base que los especialistas consideren de especial riesgo. En algunos de estos casos la inmunización puede prolongarse durante más tiempo, ya que los menores podrán recibir nirsevimab antes de cada temporada de VRS mientras no hayan cumplido los dos años.
10.000 dosis de 50 miligramos y 5.000 de 100
Las 15.000 dosis contratadas se reparten en dos presentaciones diferentes. La mayor parte corresponde a 10.000 jeringas precargadas de 50 miligramos, mientras que las otras 5.000 contendrán 100 miligramos. El precio máximo fijado para ambas presentaciones es de 209 euros por dosis sin IVA.
De esta forma, las 10.000 dosis de 50 miligramos representan un importe de 2,09 millones de euros sin impuestos, mientras que las 5.000 dosis de 100 miligramos suponen otros 1,045 millones de euros.
El contrato podría ampliarse hasta 18.000 dosis
Sanidad se reserva además la posibilidad de aumentar la compra hasta un 20% si fuera necesario durante la campaña. Esto permitiría incorporar hasta 3.000 dosis adicionales, elevando el suministro máximo hasta las 18.000 unidades.
La ampliación podría activarse si aumentara la incidencia del VRS, si se modificaran las recomendaciones de inmunización o si la participación de las familias fuera mayor de la prevista. En ese escenario, el valor estimado de la contratación podría alcanzar los 3.762.000 euros sin IVA.
Las dosis llegarán a centros de salud y puntos de inmunización de toda la región
La distribución correrá directamente por cuenta de Sanofi Aventis. Las dosis podrán enviarse a las Delegaciones Provinciales de Sanidad, gerencias del SESCAM, centros de salud, consultorios de Atención Primaria y otros puntos públicos o privados de inmunización que participen en la campaña.
La empresa deberá mantener en todo momento la cadena de frío, con el producto conservado entre 2 y 8 grados, y cada envío contará con sistemas que permitan comprobar que no se ha producido ninguna alteración de temperatura. Los pedidos ordinarios deberán servirse con rapidez y, en caso de necesidades urgentes, el suministro podrá realizarse en un plazo máximo de 24 horas.
Reposición completa si se rompe la cadena de frío
Sanofi deberá asumir también cualquier incidencia relacionada con el transporte. Si se produce una rotura de la cadena de frío por causas atribuibles al laboratorio o al transportista, la compañía tendrá que reponer el 100% de las dosis afectadas sin coste adicional y en un plazo máximo de 48 horas.
También asumirá los gastos de distribución, transporte, sistemas de refrigeración y retirada de dosis caducadas o sobrantes. Además, Castilla-La Mancha podrá devolver excedentes por un volumen de hasta el 10% del total de dosis realmente suministradas.
El producto deberá llegar con una caducidad mínima de 15 meses desde su entrega, suficiente para cubrir la campaña de inmunización frente al VRS.
