La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de dos lotes de colirio al detectar la presencia de microcristales de principio activo y haberse obtenido un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración.
Se trata del fármaco Ikervis 1 mg/ml
En un comunicado, la AEMPS detalla que se trata del fármaco Ikervis 1 mg/ml, un colirio de 30 envases unidosis de 0,3 ml, que distribuye en España la empresa Santen Pharmaceutical Spain, S.L.
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados
Por su parte, Sanidad ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.
/Foto: Europa Press/
